La vacuna contra el VRS basada en ARNm de Moderna es segura y eficaz para los adultos mayores

Toma principal:

• Los datos de las fases 2 a 3 mostraron que la vacuna mRNA-1345 fue eficaz para prevenir el VRS en adultos ≥60 años.
• No hubo problemas de seguridad evidentes en el estudio.

La vacuna contra el virus respiratorio sincitial basada en ARN de Moderna es segura y eficaz para los adultos mayores, según los datos del ensayo de fase 3.

«El espectro clínico de la enfermedad por virus respiratorio sincitial (VSR) varía desde síntomas leves del tracto respiratorio superior hasta enfermedad grave del tracto respiratorio inferior». Eleanor Wilson, Dra. «Los adultos mayores tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones y muerte asociadas al VSR debido a la senescencia inmune relacionada con la edad y una mayor prevalencia de afecciones subyacentes», escribieron el director senior de desarrollo clínico de Moderna y sus colegas.

Según el estudio, se estima que 5,2 millones de infecciones por VSR provocaron 470.000 hospitalizaciones y 33.000 muertes hospitalarias entre adultos de 60 años o más que vivían en países de altos ingresos en 2019. Agregaron: «La carga social y la utilización de la atención médica asociada con La infección por virus respiratorio sincitial en adultos mayores es “sustancial”.

«A medida que las poblaciones envejecen en todo el mundo, se espera que aumente la carga de infección por VRS, una situación que resalta la necesidad de una vacuna contra el VRS en esta población», escribieron los autores.

Para evaluar mRNA-1345, la vacuna RSV basada en mRNA de Moderna, Wilson y sus colegas están llevando a cabo un ensayo de fase 2 a 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participantes de 60 años o más fueron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir una dosis única de la vacuna o placebo.

Según el estudio, los criterios de valoración principales de eficacia son la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VSR con al menos dos signos o síntomas y al menos tres signos o síntomas.

Entre el 17 de noviembre de 2021 y el 31 de octubre de 2022, se asignaron aleatoriamente 35.541 participantes, 17.793 al grupo de ARNm-1345 y 17.748 al grupo de placebo.

En el análisis primario, se confirmaron 64 casos de enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS con al menos dos síntomas (nueve en pacientes que recibieron ARNm-1345 y 55 que recibieron placebo), lo que dio como resultado una eficacia de la vacuna del 83,7 % (IC del 95,88 %, 66). -92,2).

También identificaron 20 casos de enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS con al menos tres síntomas (tres en el grupo de ARNm-1345 y 17 en el grupo de placebo), lo que resultó en una eficacia de la vacuna del 82,4 % (IC del 96,36 %, 34,8-95,3). . Para la enfermedad respiratoria aguda asociada al VRS, se notificaron 26 casos en pacientes que recibieron ARNm-1345 y 82 casos en el grupo de placebo. Según el estudio, esta mostró una eficacia de la vacuna del 68,4% (IC del 95%, 50,9-79,7).

En el análisis de seguridad, los investigadores encontraron que los participantes en el grupo de ARNm-1345 tuvieron una tasa más alta de reacciones adversas que los del grupo de placebo (58,7 % frente a 16,2 %), así como reacciones adversas sistémicas (47,7 % frente a 16,2 %). ). 32,9%). Pero agregaron que la mayoría de las reacciones fueron de gravedad leve a moderada.

En un editorial relacionado, Amanda C. Cohen, MD, Y Aaron J. Hall, DVM, MSPH, El Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades escribió que estos hallazgos promueven «importantes innovaciones en el desarrollo de vacunas». En el futuro, una consideración importante será cuánta protección proporciona la vacuna de ARNm durante las siguientes temporadas de VSR y si es necesaria una dosis de refuerzo, escribieron.

Referencias:

• Cohen AS, et al. N Engl J Med. 2023;doi:10.1056/NEJMe2311862.

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