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Rucaparib prolonga significativamente la SSP en el cáncer de ovario avanzado avanzado y reversible

26 de marzo de 2021

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Fuente:

Kristlett RS y col. Resumen 11479. Presentado en: Reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre Cáncer Ginecológico (virtual); 19-25 de marzo de 2021.

Divulgaciones: Kristelet informa sobre las funciones del consejo asesor de Clovis Oncology, Roche y Tissaro. Consulte el resumen de todas las divulgaciones financieras relevantes para otros investigadores.

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Rucaparib prolonga significativamente la SLP en comparación con la quimioterapia para las mujeres afectadas BRCACáncer de ovario avanzado y progresivo, según un estudio presentado en el encuentro anual de la Asociación Virtual de Ginecología Oncológica sobre cáncer ginecológico.

El estudio también mostró que la presencia de A. BRCA La mutación de reflujo indica resistencia relativa a rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology), polimerasa (ADP-ribosa) Inhibidor (PARP)Y el Rebecca KrystlitaY el BSCY el Miembro del Royal College of Physicians MRCP, DoctorY el Profesor clínico principal y oncólogo médico consultor del University College London y el Cancer Institute de la Universidad de Londres, dijo a Healio.

Rucaparib prolonga significativamente la SSP en comparación con la quimioterapia para mujeres con cáncer de ovario avanzado, recurrente y avanzado.
Rucaparib prolonga significativamente la SLP en comparación con la quimioterapia para las mujeres afectadas BRCASin embargo, el cáncer de ovario recidivante avanzado BRCA Las mutaciones de reflujo indican una resistencia relativa a rucaparib. Los datos se obtuvieron de Kristeleit RS, et al. Resumen 11479. Presentado en: Reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre Cáncer Ginecológico (virtual); 19-25 de marzo de 2021.

El mensaje principal de este experimento es que se ha confirmado que el rucaparib es un tratamiento oral eficaz y no químicamente eficaz. [women with relapsed BRCA-mutated ovarian cancer] Se pueden utilizar como una alternativa a la quimioterapia a base de platino o no a base de platino. “Es una opción para los pacientes independientemente de su estatus de platino”.

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Christlett y sus colegas analizaron los datos del estudio ARIEL4 de fase III, de etiqueta abierta, aleatorizado, en el que los investigadores evaluaron la seguridad y eficacia de rocaparib frente a la quimioterapia estándar de atención entre 349 mujeres (edad media, 58 años; rango, 38. -85) con recidiva de carcinoma de ovario de alto grado (94,8%), trompas de Falopio (2,9%) o carcinoma membranoso primario (2,3%) con carcinoma Dañino BRCA salto Había recibido al menos dos regímenes previos de quimioterapia pero sin inhibidores de PARP.

Los investigadores asignaron aleatoriamente a mujeres 2: 1 a rucaparib oral en una dosis de 600 mg dos veces al día (n = 233) o quimioterapia de atención estándar (n = 116). Organizaron la aleatorización según el estado de platino. Mujeres en el grupo de quimioterapia con resistencia al platino (período sin progresión [PFI] 1 a <6 meses) o parcialmente sensible al platino (PFI 6 a <12 meses) la enfermedad recibió una dosis semanal de paclitaxel a 60 mg / m2 Hasta 80 mg / m22, Mientras que los pacientes con sensibilidad total al platino (PFI 12 meses) recibieron la elección de los investigadores de quimioterapia con platino de factor único o quimioterapia dual.

En general, 179 mujeres (51,3%) tenían enfermedad resistente al platino, 96 (27,5%) tenían enfermedad parcialmente sensible al platino y 74 (21,2%) tenían enfermedad totalmente sensible al platino.

La SLP evaluada por el investigador sirvió como criterio de valoración principal del estudio. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva para cada RECIST 1.1 y la seguridad.

Los investigadores evaluaron primero cada criterio de valoración de eficacia en la eficacia de la población, que excluyó a las mujeres afectadas BRCA Mutaciones de rebote (N = 23) detectados en muestras de plasma antes del tratamiento del estudio, seguidos de la población con intención de tratamiento.

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Los resultados mostraron una SSP media significativamente más prolongada con rucaparib frente a quimioterapia entre el grupo de eficacia (7,4 meses frente a 5,7 meses; frecuencia cardíaca = 0,64; IC del 95%, 0,49-0,84) y la población que tenía la intención de tratar (7,4 meses frente a 5,7 meses).) Meses ; Frecuencia cardíaca = 0,67; IC del 95%, 0,52-0,86).

Sin embargo, un análisis exploratorio de 23 pacientes con BRCA Los picos de rebote (rucaparib, n = 13; quimioterapia, n = 10) mostraron una SSP media más corta con rucaparib (2,9 meses frente a 5,5 meses; HR = 2,76, IC del 95%, 0,98-7,75).

La eficacia y la intención del tratamiento tuvieron ORR similares (rucaparib, 40,3% versus 37,9%; quimioterapia, 32,3% versus 30,2%) y la misma duración promedio de respuesta (rucaparib, 9,4 meses; quimioterapia, 7,2 meses).

Los eventos adversos parecieron ser consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de rocaparib y quimioterapia e incluyeron anemia / hemoglobina baja (53,9% versus 31,9%; grado 3, 22,4% versus 5,3%), náuseas (53,4% versus 31,9%; grado 3, 2,6%). frente a 0%). Astenia / fatiga (49,6% frente a 44,2%; Grado 3, 8,2% frente a 2,7%). Los eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento ocurrieron entre 19 pacientes (8,2%) en el grupo de rucaparib y 14 pacientes (12,4%) en el grupo de quimioterapia.

“Rocaparib puede usarse en lugar de quimioterapia para algunos [women with ovarian cancer], Agregando una opción de tratamiento adicional al camino para estas mujeres ”. Además, el A. BRCA La mutación de recaída con peor resultado después de rucaparib sugiere que nosotros, como sociedad, deberíamos considerar la realización de pruebas prospectivas de BRCA Mutación de rebote entre las mujeres que se planea tratar con inhibidores de PARP “.