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Pharming Group NV anuncia la compensación de RUCONEST® en España

Leiden, HolandaY 4 de junio de 2021 / PRNewswire / – Pharming Group NV (“Pharming” o “la Compañía”) (Euronext Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) anuncia que se ha alcanzado un acuerdo con el Ministerio de Salud español para otorgar una compensación a RUCONEST® (conestat alfa) en España.

RUCONEST® es el primer y único tratamiento inhibidor de la esterasa C1 humana recombinante libre de plasma (rhC1INH) aprobado para el tratamiento de episodios de angioedema hereditario agudo (AEH) en adultos y niños de 2 años de edad y mayores.1

El AEH es una afección genética rara caracterizada por hinchazones ocasionales, impredecibles y recurrentes en las mucosas o sitios cutáneos, que causan dolor, desfiguración y discapacidad, que duran horas y, a veces, varios días.2 Para los pacientes afectados, el trastorno es incapacitante y, en ocasiones, puede ser fatal si no se trata.2

La evidencia de ensayos clínicos ha demostrado que rhC1INH es eficaz y bien tolerado, y estos resultados se han confirmado aún más en estudios observacionales del mundo real.3-7

Sra Sarah SmithEl presidente de la Asociación Española de Pacientes con AEH (AEDAF) dijo:

“La AEDAF, la Asociación Española de Pacientes con AEH, agradece la aprobación de nuevos tratamientos que puedan ayudar a aliviar el sufrimiento de los pacientes con AEH”.

Sijmen de Vries, CEO de Pharming comentó:

“Estamos satisfechos con esta positiva decisión de reembolso por parte del Ministerio de Sanidad español, ya que supone la admisión de pacientes España Si necesita nuevas opciones de tratamiento para el angioedema hereditario, ahora tendrá acceso a RUCONEST®. Esperamos trabajar con la comunidad sanitaria española para asegurarnos de que el producto se lance rápidamente ”.

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Acerca de Pharming Group NV
Pharming Group NV es una compañía biofarmacéutica global en etapa comercial que desarrolla terapias innovadoras de reemplazo de proteínas y medicamentos de precisión para tratar enfermedades raras y necesidades médicas no cubiertas.

Un aspecto destacado de nuestra cartera es el privilegio de un inhibidor de la esterasa C1 humana recombinante (rhC1INH). C1INH es una proteína natural que regula el contacto y el contacto para controlar la inflamación en los tejidos afectados.

Nuestro producto estrella, RUCONEST®, es la primera y única terapia con proteína rhC1INH libre de plasma. Está aprobado para tratar episodios de angioedema hereditario agudo (AEH). Comercializamos RUCONEST® en Estados UnidosLa Unión Europea y Reino Unido A través de nuestra propia organización de ventas y marketing, y el resto del mundo a través de nuestra propia red de distribución.

Además, estamos investigando la eficacia clínica de rhC1INH en el tratamiento de otras indicaciones, incluida la preeclampsia, la lesión renal aguda y la neumonía aguda como resultado de la infección por COVID-19.

Además, aprovechamos nuestra tecnología de fabricación modificada genéticamente para desarrollar terapias de reemplazo de proteínas de próxima generación, especialmente para la enfermedad de Pompe, que actualmente se encuentra en desarrollo preclínico.

declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, incluso con respecto al momento y el progreso de los estudios preclínicos y ensayos clínicos de Pharming de sus productos candidatos, las perspectivas clínicas y comerciales de Pharming y la capacidad de Pharming para superar los desafíos que plantea la pandemia de COVID-19 al comportamiento. de su negocio y las expectativas de Pharming con respecto a los requisitos de capital de trabajo proyectados y los recursos en efectivo, cuyos datos están sujetos a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones, que incluyen, entre otros, el alcance, el progreso y la expansión de los ensayos clínicos de Pharming. y sus implicaciones en los costos; y desarrollos clínicos, científicos, regulatorios y técnicos. A la luz de estos riesgos e incertidumbres, y otros riesgos e incertidumbres descritos en el Informe anual 2020 y el Informe anual de Pharming en el Formulario 20-F para el año terminado 31 de diciembre de 2020 Enviado a la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., Los eventos y circunstancias discutidos en dichas declaraciones prospectivas pueden no ocurrir, y los resultados reales de Pharming podrían diferir material y adversamente de los proyectados o implícitos. Cualquier declaración prospectiva se refiere solo a la fecha de este comunicado de prensa y se basa en la información disponible para Pharming a la fecha de este comunicado.

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Información interna
Este comunicado de prensa se refiere a la divulgación de información que califica, o puede calificar, como información privilegiada en el sentido del artículo 7 (1) del Reglamento de abuso de mercado de la UE.

Para obtener más información general, comuníquese con:
Grupo de agricultura, Leiden, Holanda
Sigmen de Vries, director ejecutivo: Tel: +31 71524 7400
Susan Embleton, Director de Relaciones con Inversores: T: +31 71524 7400 Correo electrónico: [email protected]

Consultoría FTI, Londres, Reino Unido
Victoria Foster Mitchell/ Alex Shaw
Tel: +44 203727 1000

Comunicaciones de ciencias de la vida en la primavera de la vida, Amsterdam, Holanda
Leon Millens
Tel: +31 6 53 81 64 27
NS: [email protected]

referencias

  1. Resumen de las características del producto RUCONEST®. Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/8580/smpc#gref
  2. Longhurst H y col. Lancet 2012; 379 (9814): 474-481.
  3. Zoro B y col. J Allergy Clin Immunol 201; 126 (4): 821-827.
  4. Moldovan D y col. Clean X Allergy 201; 42 (6): 929–935.
  5. Riddell M y col. Ann Allergy & Immune Asthma 2013; 112 (2): 163-169
  6. Lee H y col. J Allergy Clean Immunol Pract 2015; 3 (3): 417-423.
  7. Valerieva A y col. World Allergy Organ J 2021; 14 (4): 100535.

Logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/1454235/Pharming_Group_NV_Logo.jpg

FUENTE Pharming Group NV