Escrito por Matthew Stenger
Publicado: 2/2/2024 a las 11:13:00 a.m.
Última actualización:
En el ensayo de fase IIb estadounidense y canadiense (PREVENT-HF) informado en Oncología de lancetasArmenia et al., demostraron que los betabloqueantes de carvedilol no mejoraron significativamente la función cardíaca (medida como el espesor estandarizado de la pared del ventrículo izquierdo-cociente Z dimensional (LVWT/Dz)) versus placebo en sobrevivientes de cáncer infantil con altos niveles de exposición a antraciclina.
Como afirmaron los investigadores, «el carvedilol mejora la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca, pero no se ha probado como tratamiento cardioprotector en sobrevivientes de cáncer infantil a largo plazo (es decir, aquellos que han completado el tratamiento contra el cáncer infantil y están en remisión) que están en riesgo». para la insuficiencia cardiaca”. Debido a la exposición a altas dosis de antraciclinas.
Detalles del estudio
En un ensayo multicéntrico, doble ciego, 182 pacientes elegibles con cualquier diagnóstico de cáncer que resultara en una exposición acumulada a antraciclina de al menos 250 mg/m2 a la edad de 21 años fueron asignados aleatoriamente entre julio de 2012 y junio de 2020 para recibir carvedilol oral titulado a 3,125 mg. . diariamente a 12,5 mg diarios (n = 89) o placebo (n = 93) durante 2 años. Los pacientes habían completado el tratamiento contra el cáncer al menos 2 años antes y tenían una fracción de eyección de al menos el 50 %, un acortamiento fraccional de al menos el 25 % o ambos.
La medida de resultado primaria del ensayo fue determinar el efecto del carvedilol en LVWT/Dz estandarizado. Los resultados se evaluaron en una cohorte modificada por intención de tratar (ITT) (todos los pacientes asignados al azar con una medición ecocardiográfica inicial y al menos una posterior), que constaba de 75 pacientes en el grupo de carvedilol y 76 pacientes en el grupo de placebo.
Resultados clave
La mediana de edad de los pacientes fue 24,7 años (rango intercuartil [IQR] (19,6–36,6 años), 50% mujeres, 65% blancos. Al corte de datos en junio de 2022, la mediana de seguimiento fue de 725 días (RIQ = 378–730 días). En el grupo ITT modificado, LVWT/Dz fue −0,14 (IC del 95 % [CI] = −0,43 a 0,16) en el grupo de carvedilol versus −0,45 (IC del 95 % = −0,77 a −0,13) en el grupo de placebo (diferencia = 0,31; IC del 95 % = −0,10 a 0,73, s = .14).
Entre todos los pacientes asignados al azar, se observaron eventos adversos de grado 2 en dos pacientes (2%) en el grupo de carvedilol (dificultad para respirar y artralgia en un paciente cada uno) y en ningún paciente en el grupo de placebo. No se observaron eventos adversos de grado ≥ 3 ni se informaron muertes.
Los investigadores concluyeron que «el carvedilol en dosis bajas parece seguro en los sobrevivientes de cáncer infantil a largo plazo con riesgo de insuficiencia cardíaca, pero no produjo una mejora significativa en LVWT/Dz en comparación con el placebo». «Para la prevención secundaria de la insuficiencia cardíaca. Enfermedad cardíaca en sobrevivientes de cáncer infantil expuestos a antraciclinas».
Sara H. arminiano, hazloel seguidor Departamento de Pediatría Y Departamento de Ciencias de la PoblaciónCity of Hope Comprehensive Cancer Center, es el autor correspondiente Oncología de lancetas condición.
divulgación: El estudio fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, la Sociedad de Leucemia y Linfoma, la Fundación St. Baldrick y otros. Para obtener información completa sobre los autores del estudio, visite thelancet.com.
El contenido de esta publicación no ha sido revisado por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO®) y no refleja necesariamente los pensamientos y opiniones de ASCO®.

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