16 de octubre de 2023
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Toma principal:
- Nintedanib más pirfenidona produjo una tasa similar de eventos adversos que la monoterapia.
- La terapia combinada puede resultar en una menor reducción de la FVC que la monoterapia.
HONOLULU – El tratamiento con nintedanib más pirfenidona resultó en una frecuencia similar de eventos adversos que la monoterapia entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, según una revisión sistemática presentada en la reunión anual de CHEST.
Sin embargo, el uso conjunto de nintedanib (Ofev, Boehringer Ingelheim) y pirfenidona, ambos fármacos antifibróticos con farmacodinamia diferente, aumentó la tasa de interrupción del tratamiento debido a un evento adverso, según los investigadores. En dos estudios, esta combinación también pareció mejorar la eficacia, aunque estos estudios fueron pequeños y con sólo unos pocos pacientes.
«La terapia combinada y la monoterapia parecen tener características muy similares en términos de eventos adversos». Dr. Tanmay Gandhi, Dijo durante su presentación el residente de tercer año de medicina interna de la Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas. «Sin embargo, los pacientes que recibieron terapia combinada tenían más probabilidades de experimentar un evento adverso que llevó a la interrupción de la terapia combinada a la monoterapia».
Utilizando PubMed, Embase y Web of Science, Gandhi y sus colegas revisaron y evaluaron siete estudios que incluyeron 238 pacientes (edad media, 68,2 años; 79% hombres) con FPI que recibieron la combinación de nintedanib (200 mg a 300 mg al día) y pirfenidona ( 600 mg a 2400 mg al día) para determinar la prevalencia de eventos adversos y la efectividad de esta terapia combinada en este grupo de pacientes.
Los diseños de los estudios variaron, con tres estudios de cohortes observacionales retrospectivos, dos ensayos controlados aleatorios (ECA) abiertos, un ensayo clínico abierto de un solo grupo y un ECA doble ciego. Tres de los siete estudios incluidos compararon directamente la terapia combinada con la monoterapia.
Los estudios tuvieron una mediana de seguimiento de 7,5 meses (rango, 1-14) y los pacientes recibieron terapia combinada durante una mediana de duración de 4,5 meses (rango, 0,75-6).
Entre el grupo general, la capacidad vital forzada (FVC) media fue predicha por el 71,3% (IC del 95%, 64,1%-78,5%), y la capacidad media de difusión pulmonar para el monóxido de carbono fue predicha por el 48,2% (IC del 95%, 64,1%-78,5%). 78,5%), 45,2%-51,2%, según los investigadores.
Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento en la mayoría de los pacientes (79 %; IC del 95 %, 70 %-88 %) que recibieron nintedanib y pirfenidona juntos. La diarrea fue el evento más común, reportada en el 41% de los pacientes, seguida de náuseas (35%), vómitos (22%), anorexia (19%), fatiga (15%) y enzimas hepáticas elevadas (8%). sensibilidad a la luz (7%).
Los investigadores también encontraron que los eventos adversos llevaron a la interrupción del tratamiento en el 24% de los pacientes, y el 3% de los pacientes experimentó un evento adverso grave.
Es digno de mención que cuando los investigadores utilizaron datos de sólo los tres estudios que compararon la terapia combinada con la monoterapia, encontraron una tasa similar de eventos adversos entre los dos grupos (79%; IC del 95%, 56%-91% vs. 81% ; 95%). IC, 58%-92%).
Los investigadores también encontraron una tasa similar de eventos adversos graves entre los pacientes tratados con terapia combinada y los pacientes tratados con monoterapia (5%; IC del 95%, 2%-14% vs. 9%; IC del 95%, 4%-18%). .
Sin embargo, el porcentaje de pacientes que experimentaron un evento adverso que llevó a la interrupción del tratamiento fue mayor entre los que recibieron terapia combinada con un 35% (IC del 95%, 21%-52%) versus aquellos que recibieron monoterapia con un 11% (IC del 95%, 21%). %-52%). 5%-24%).
En cuanto a la eficacia, Gandhi dijo: “La terapia combinada parece ser más eficaz [than monotherapy]Específicamente, dos estudios demostraron una tasa significativamente menor de disminución forzada de la capacidad vital con la terapia combinada versus la monoterapia (120,5 ml/año frente a 310 ml/año; s = 0,013; 0,12% mensual esperado frente a 0,41% mensual esperado; s = .045).
Es importante destacar que Gandhi señaló que ambos estudios tuvieron un número pequeño de pacientes: 19 pacientes en el primer estudio y 16 pacientes en el segundo.
«Los datos preliminares que tenemos hasta ahora sugieren un beneficio potencial del uso de la terapia combinada para frenar la disminución de la FVC entre los pacientes en comparación con la monoterapia con agentes antifibróticos», dijo Gandhi durante su presentación.
«Sin embargo, la revisión sistemática tiene varias limitaciones, una de las cuales es el alto grado de heterogeneidad entre los estudios incluidos», dijo, señalando nuevamente el pequeño número de pacientes en algunos estudios.
Reunión anual del pecho.
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