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La terapia celular puede estar en el horizonte para la enfermedad endotelial de la córnea

Divulgaciones:
Yeu informa que forma parte del consejo asesor médico de Aurion Biotech y CorneaGen.

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Se estima que solo en los Estados Unidos, el 4% de la población mayor de 40 años tiene distrofia corneal endotelial de Fuchs, uno de los principales tipos de enfermedad endotelial corneal.

Aunque la queratoplastia endotelial de Fox es común en millones de personas, menos de 70 000 pacientes al año en todo el mundo se someten a una queratoplastia endotelial. Si bien la queratoplastia endotelial es eficaz en el tratamiento de la enfermedad endotelial de la córnea, estos son procedimientos complejos que requieren acceso al tejido corneal, cirujanos corneales capacitados y una recuperación agotadora para los pacientes. A nivel mundial, hay muchos más pacientes que necesitan su servicio que tejidos y cirujanos; Por cada 70 ojos enfermos, hay un donante de córnea disponible.

elizabeth yu
elizabeth yu

Recientemente tuve la oportunidad de participar en un ensayo clínico exploratorio de una nueva tecnología que utiliza inyecciones de células endoteliales corneales humanas (CEC) para tratar pacientes con enfermedad endotelial corneal. Lo más emocionante de este enfoque es que las CEC maduras trasplantadas de una córnea de un solo donante se pueden usar para tratar a muchos pacientes.

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Este tratamiento CEC ha sido desarrollado por Shigeru Kinoshita, MD, en la Universidad de Medicina de la Prefectura de Kyoto en Japón durante los últimos 25 años. Después de un extenso trabajo de laboratorio, trató al primer paciente en 2013 y publicó los resultados a los 2 y 5 años de los primeros 11 ojos tratados. Antes de la cirugía, cada uno de estos 11 ojos estaba gravemente comprometido. La terapia celular resultó en una rápida disminución del espesor de la córnea en 4 semanas, y la córnea se aclaró gradualmente con el tiempo. A los 5 años, el grosor corneal central medio (CCT) fue <630 µm, y la mejor agudeza visual corregida fue 20/40 o mejor en 10 de 11 ojos (91 %).

ensayo exploratorio

En 2020, Aurion Biotech adquirió la propiedad intelectual y comenzó un mayor desarrollo de esta terapia celular, comenzando con el ensayo IOTA en El Salvador. Hasta ahora, he sido parte del equipo quirúrgico que ha tratado 50 ojos de 45 pacientes con CEC producidos a partir de solo dos córneas de donantes.

La genialidad del invento de Kinoshita reside tanto en la producción de CEC en el laboratorio como en el propio procedimiento de terapia celular. Las CEC se separan de la membrana de Descemet de la córnea de un donante sano, se colocan en cultivo y se estiran en varios pasajes durante varias semanas. En la actualidad, Aurion ha producido con éxito suficientes células para tratar 100 ojos de un solo donante. Es importante destacar que estos son CEC completamente diferenciados, no células madre, por lo que no necesitan «aprender» para adquirir características de CEC. La viabilidad de las celdas fotovoltaicas es promisoria hasta el momento, las celdas cultivadas en Japón pueden ser importadas a El Salvador para los trámites.

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La terapia celular en sí se lleva a cabo en tres pasos. El cirujano hace una incisión en la cámara anterior para retirar mecánicamente el revestimiento enfermo del paciente de la córnea que se está tratando. Las células cultivadas se cargan en una suspensión especial que incluye el inhibidor de la quinasa Rho en una jeringa para inyección en la cámara anterior. Después de la inyección, se coloca al paciente boca abajo, en decúbito prono, durante 3 horas para ayudar a que las células se asienten y formen una monocapa. En cuestión de días, la visión comienza a mejorar y la mayoría de los pacientes muestran mejoras significativas en CCT y BCVA 3 meses después de la cirugía.

Los pacientes tratados en el ensayo IOTA tenían algunas de las peores enfermedades endoteliales de la córnea que he visto en mi vida. Cuando volví para los exámenes de 6 y 12 meses, las mejoras fueron sorprendentes (Fig. 1). Los pacientes que anteriormente eran funcionalmente ciegos y requerían asistencia para la vida diaria en una cita preoperatoria regresaron para exámenes de seguimiento y pudieron ver y moverse de manera más independiente en sus entornos. Nos dijeron que pudieron cuidar de sí mismos, ver a sus familiares por primera vez en años e incluso volver a trabajar.

Un paciente con queratopatía ampollosa pseudomembranosa tiene una agudeza visual alterada de 20/2000 y un CCT de 891 µm.
1. Este paciente con queratopatía ampollosa pseudomembranosa tiene una agudeza visual alterada de 20/2000 y un CCT de 891 μm. Seis meses después de someterse al tratamiento con CEC como parte del ensayo IOTA, el paciente tenía una BCVA de 20/30 y un CCT normal superior a 557 μM.

Fuente: Elizabeth Yeu, MD

Ventajas de la terapia celular

La terapia con células endoteliales de la córnea puede ofrecer ventajas significativas sobre la queratoplastia endotelial. Esta técnica es relativamente fácil de aprender y puede ser realizada por cirujanos extensos del segmento anterior. A diferencia de la queratoplastia endotelial, el área tratada no está limitada por el tamaño del injerto. La inyección de terapia celular puede restaurar todo el revestimiento corneal, de limbo a limbo, en pacientes con edema pseudocorneal difuso de varias cirugías previas, por ejemplo. Igualmente importante, los primeros trabajos de Kinoshita indican que este tratamiento es de larga duración; Sus primeros pacientes siguen mostrando córneas sanas después de más de 7 años de procedimientos de terapia celular.

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Habiendo presenciado personalmente los primeros resultados en el ensayo IOTA, creo que estamos entrando en una era en la que los oftalmólogos podrán ayudar a los pacientes con enfermedad del endotelio corneal de una manera que antes era inimaginable. Esta investigación ya ha cambiado mi comprensión de la anatomía y los matices del endotelio corneal; Creo que eventualmente cambiará mucho de lo que sabemos sobre la enfermedad de la córnea y abrirá la puerta a nuevos avances en la medicina regenerativa.