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Anatomía de bajo riesgo y bicúspide: una combinación aceptable para TAVR hasta la fecha

Los sujetos con estenosis aórtica bicúspide y bajo riesgo quirúrgico no parecen estar en desventaja para los resultados a corto plazo después del reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR), a pesar de la urgencia de un seguimiento más prolongado y un estudio aleatorizado de un grupo tan relativamente pequeño.

Basándose en el registro de terapias valvulares transcatéter (TVT), los autores no encontraron diferencias significativas en los resultados clínicos entre 3168 pares emparejados de pacientes de bajo riesgo con disección bicúspide versus tricúspide que fueron trasplantados con válvulas Sabin-3 y Sabin-3 Ultra:

  • Mortalidad a los 30 días: 0,9% frente a 0,8% (HR 1,18; IC del 95%: 0,68-2,03)
  • Mortalidad a un año: 4,6% frente a 6,6% (HR 0,75; IC del 95%: 0,55 a 1,02)
  • Accidente cerebrovascular de 30 días: 1,4% frente a 1,2% (frecuencia cardíaca 1,14, intervalo de confianza del 95% 0,73-1,78)
  • Accidente cerebrovascular de 1 año: 2,0% frente a 2,1% (frecuencia cardíaca 1,03; intervalo de confianza del 95%: 0,69-1,53)

Las combinaciones bicúspide y tricúspide comparten complicaciones de procedimiento similares (por ejemplo, nuevos implantes de marcapasos permanentes 6.2% versus 5.2%) y hemodinámica de la válvula en el seguimiento, según Raj Makar, MD, del Cedars-Sinai Heart Institute en Los Ángeles. Los Ángeles. , colegas en gama.

TVT ha tenido casi 160.000 personas sometidas a TAVR en todo el país a junio de 2015, cuando Sapien 3 llega al mercado, hasta octubre de 2020. El Sapien 3 Ultra más nuevo ha sido aprobado por la FDA Diciembre de 2018.

Se informaron análisis de registros de TVT anteriores en pacientes con mayor riesgo quirúrgico Tasas más altas de accidente cerebrovascularY Regurgitación paravalvularImplantación de marcapasos permanente tras sustitución valvular aórtica transcatéter en pacientes con estenosis aórtica bicúspide. Por el contrario, los resultados pueden ser mejores en la población de menor riesgo debido a la disponibilidad de la cirugía como una opción, la tecnología valvular avanzada y una mejor técnica de procedimiento, señalan los investigadores.

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El análisis actual representa otro Estudio observacional Investigar la seguridad y eficacia de TAVR en una minoría de sujetos con anatomía bicúspide, un grupo para el que hay escasez de datos. Hasta ahora, no hay ensayos aleatorios en curso que intenten responder estas preguntas, según el grupo de Makar.

“Debido al potencial de sesgo de selección y la ausencia de un grupo de control tratado quirúrgicamente para la estenosis bivalva, Se necesitan ensayos aleatorios Evaluar adecuadamente la eficacia y seguridad de TAVR para la estenosis aórtica bicúspide en pacientes con bajo riesgo quirúrgico “.

TAVR se expandió oficialmente a población de bajo riesgo en 2019 gracias a éxitos fundamentales PARTNER 3 y CoreValve Low Risk. Experimentos. Sin embargo, esos ensayos aleatorios excluyeron a los pacientes con disección bicúspide.

“Está claro que el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) es posible en pacientes con VAB [bicuspid aortic valve]Catherine Otto, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle, y David Newby, MD, de la Universidad de Edimburgo, dijeron que aunque solo se asume a pacientes con una anatomía anular, valvular y aórtica por lo demás favorable.

Sin embargo, no está claro si la TAVR es una opción adecuada debido a problemas clínicos, como la durabilidad de la válvula y los riesgos del procedimiento, y desafíos anatómicos, como la disección asimétrica de la válvula, la calcificación anular y la enfermedad aórtica asociada. acompañamiento de apertura.

El problema principal es la edad relativamente más temprana a la que los pacientes desarrollan estenosis aórtica bicúspide. Independientemente de los riesgos quirúrgicos, todavía no está claro que permanente TAVR pueden ser válvulas protésicas vitales en pacientes jóvenes esperanza de vida.

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Otro grupo lo sugirió recientemente lesiones cerebrales Puede ser un problema particular para los candidatos a TAC que utilizan válvulas aórticas bicúspides.

TAVR en Pacientes más jóvenes y de menor riesgo Puede provocar resultados negativos y una cirugía más complicada más adelante en la vida. Por lo tanto, los médicos deben ser conscientes de estos problemas al considerar a los pacientes para TAVR. Otto y Newbe dijeron que se necesitan datos de durabilidad a largo plazo más sólidos para los pacientes con enfermedad de la válvula aórtica bicúspide o trilobitaria, pero particularmente para aquellos con BAV.

Las pautas estadounidenses continúan recomendando cirugía en lugar de TAVR para pacientes menores de 65 años con estenosis aórtica severa.

El registro TVT identificó a 37.660 personas con puntuaciones de riesgo de STS inferiores al 3% que se sometieron a TAVR durante el período de estudio. La gran mayoría tiene una anatomía tricúspide, lo que deja a 3.243 individuos con una anatomía bicúspide.

El grupo de Makar informó que la proporción de pacientes con TAVR con bajo riesgo quirúrgico aumentó del 9,6% en 2015 al 43,8% en 2020, mientras que los pacientes con estenosis aórtica bicúspide crecieron del 2,8% al 6,8%.

La coincidencia de pendientes dio como resultado 3168 pares idénticos de bicúspides y triploides. La edad media de estos pacientes fue de 69 años y el 69,8% eran hombres. Su puntuación media en la STS fue del 1,7%.

Además de su naturaleza observacional, el estudio carecía de un juicio central de los eventos adversos y de imágenes de laboratorio primarias independientes. Además, los investigadores han observado patrones de seguimiento incompletos que pueden atribuirse parcialmente a la pandemia de COVID-19.

  • autor['full_name']

    Nicole Low Es reportera de MedPage Today, donde cubre noticias sobre cardiología y otros desarrollos en la medicina. Continuado

Divulgaciones

El estudio fue apoyado por Edwards Lifesciences.

Makar reveló que había recibido becas de investigación de Edwards Life Sciences, Medtronic, Abbott y Boston Scientific, así como honorarios personales de Edwards Life Sciences.

Otto y Niobe no han revelado ningún vínculo con la industria.