Un nuevo estudio encuentra que las gotas oftálmicas de atropina en dosis bajas no retardaron la progresión de la miopía

miguel f Chiang, MD

Crédito: Instituto Nacional del Ojo

Una nueva investigación sugiere que el uso nocturno de gotas oftálmicas de atropina en dosis bajas (0,01 %) no desaceleró la progresión de la miopía o el alargamiento axial, en comparación con el placebo, entre los niños en los EE. UU. que fueron tratados durante 2 años.¹

Los resultados de un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) contradijeron los hallazgos previamente informados de ensayos en el este de Asia, que sugirieron un beneficio de la atropina al 0,01 % en la desaceleración de la progresión de la miopía.

«Los resultados generales mixtos sobre la atropina en dosis bajas nos muestran que necesitamos más investigación», dijo en un comunicado Michael F. Chiang, MD, director del Instituto Nacional del Ojo (NEI), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud. .² ¿La combinación de atropina con otras estrategias tendría un efecto sinérgico? ¿Podemos desarrollar otros enfoques para el tratamiento o la prevención basados ​​en una mejor comprensión de las causas del desarrollo de la miopía? «

Se necesita un enfoque óptico para prevenir la miopía severa, dada la creciente prevalencia mundial de la condición de la visión y el riesgo de progresión a una etapa avanzada. Para 2030, se espera que 39 millones de personas en los Estados Unidos sean miopes. Para 2050, se espera que el número aumente a 44 millones en los Estados Unidos y el 50% de la población mundial.

Las gotas de atropina en concentraciones mayores (0,5% – 1,0%) han sido utilizadas durante décadas por oftalmólogos y optometristas pediátricos para retrasar la progresión de la miopía. Estas concentraciones parecían efectivas pero se asociaron con fotofobia y casi neblina, lo que redujo su aceptabilidad. Se han realizado ensayos controlados aleatorios de atropina en dosis bajas para retrasar la progresión de la miopía en el este de Asia, sin resultados publicados de ensayos grandes en los Estados Unidos.

El presente estudio informó la eficacia y seguridad de una gota de atropina, 0,01 %, todas las noches en comparación con el placebo para retardar la progresión de la miopía durante 2 años en niños estadounidenses de 5 a 12 años, con una progresión de la miopía evaluada durante 30 meses. El ensayo se llevó a cabo desde junio de 2018 hasta septiembre de 2022. Los niños se aleatorizaron en una proporción de 2:1 a 1 de 1 colirio de atropina al 0,01 % o 1 colirio de placebo todas las noches durante 24 meses, seguido de 6 meses sin colirio.

Un total de 187 niños (edad media, 10,1 años; 101 mujeres [54%]) de 5 a 12 años en el estudio: 125 (67%) niños recibieron atropina, 0,01% y 62 niños (33%) recibieron placebo. Se completó un seguimiento de 24 meses en 119 de 125 niños (95 %) en el grupo de atropina y en 58 de 62 niños (94 %) en el grupo de placebo. Se completó un seguimiento de 30 meses en 118 de 125 niños (94 %) en el grupo de atropina y 57 de 62 niños (92 %) en el grupo de placebo.

Después del tratamiento y 6 meses después de suspender el tratamiento, el análisis no mostró diferencias significativas entre los grupos con respecto al cambio en la puntuación de miopía en comparación con el valor inicial. En el criterio principal de valoración de 24 meses, los datos mostraron que el cambio medio ajustado en el error de refracción equivalente esférico (SER) desde el valor inicial fue de -0,82 D (IC del 95 %, -0,96 a -0,68) y -0,80 D (IC del 95 %) , -0,98 a -0,62) en los grupos de atropina y placebo, respectivamente.

Los investigadores también notaron que no hubo diferencias significativas en la longitud axial en los dos grupos en comparación con las mediciones iniciales. Los cambios medios ajustados en la longitud axial desde el inicio hasta los 24 meses fueron de 0,44 mm (IC 95 %, 0,39–0,50) y 0,45 mm (IC 95 %, −37–0,52) en los grupos de atropina y placebo, respectivamente. La diferencia ajustada en el alargamiento axial medio desde el inicio hasta los 30 meses fue de +0,009 mm (IC del 95 %, -0,115 a 0,134 mm).

«La falta de beneficio del tratamiento en nuestro estudio de EE. UU., en comparación con los estudios de Asia oriental, puede reflejar diferencias étnicas en la respuesta a la atropina», dijo Michael X. Rebka, MD, coautor del estudio y profesor de oftalmología en la Universidad Johns Hopkins, en un comunicado.² «El estudio inscribió a menos niños asiáticos, cuya miopía se desarrolla con mayor rapidez, e incluyó a niños negros, cuya miopía se desarrolla con menor rapidez en comparación con otras razas».

El equipo de investigación señaló que los profesionales de la visión pueden necesitar identificar la diferencia en la miopía entre diferentes razas y etnias para establecer estrategias de tratamiento nuevas y efectivas.

«Es posible que se necesite una concentración diferente de atropina para que los niños en los Estados Unidos experimenten un beneficio», dijo en un comunicado Catherine K. Wise, coautora principal del estudio y profesora de la Universidad de Alabama en Birmingham. declaración.² «Los investigadores clínicos pueden evaluar nuevos productos farmacéuticos y longitudes de onda de luz específicas en combinación con estrategias ópticas, como anteojos especiales o lentes de contacto, para ver qué funciona para reducir la progresión de la miopía».

Referencias

1. Repka MX, Weise KK, Chandler DL, et al. Colirio de dosis baja de atropina al 0,01% versus placebo para el control de la miopía: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Oftalmología. Publicado en línea el 13 de julio de 2023. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2855
2. Base. Las gotas oftálmicas de atropina en dosis bajas no son mejores que un placebo para retrasar la progresión de la miopía. Alerta Eurek! 13 de julio de 2023. Consultado el 13 de julio de 2023. https://www.eurekalert.org/news-releases/995227.