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Los antibióticos orales por sí solos no logran tratar la apendicitis aguda no complicada

Para los pacientes con apendicitis aguda no complicada, la no inferioridad de los antibióticos orales solos en comparación con la combinación de antibióticos intravenosos y orales no pudo demostrarse en un análisis secundario del ensayo de fase III APPAC II.

A los 3 años de seguimiento, la tasa de éxito del tratamiento (definida como resolución de la apendicitis aguda, alta hospitalaria sin necesidad de apendicectomía y ausencia de recurrencia) fue del 63,4 % en el grupo de antibióticos orales frente al 65,2 % en el grupo de antibióticos orales. Vía oral. Grupo de antibióticos combinados (s= 0,14 para no inferioridad), informaron Paulina Salminen, MD, PhD, del Hospital Universitario de Turku en Finlandia, y sus colegas.

Vale la pena señalar que no hubo diferencias estadísticamente significativas en los eventos adversos, la calidad de vida, la satisfacción del paciente, la duración de la estancia hospitalaria o la baja por enfermedad entre los dos grupos. La tasa general de complicaciones fue del 6,1% en el grupo de monoterapia en comparación con el 7,3% en el grupo de antibióticos combinados, y ningún paciente murió durante el seguimiento.

«Estos hallazgos alientan la evaluación en futuros ensayos de la terapia con antibióticos orales como una alternativa terapéutica viable para la apendicitis aguda no complicada», escribieron los autores en Cirugía gamma.

La tasa acumulada de apendicectomía durante 3 años de seguimiento fue del 36,6% en el grupo de monoterapia y del 34,8% en el grupo de terapia combinada. De los 208 pacientes que finalmente se sometieron a apendicectomía, el 78,4% tuvo un episodio recurrente de apendicitis dentro del año posterior a la presentación inicial. Además, de aquellos a quienes se les extirpó el apéndice, el 8,7% tenía un apéndice histológicamente normal, lo que redujo la verdadera tasa de recurrencia de apendicitis en todos los pacientes a aproximadamente el 26%.

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«Es esencial reconocer que la apendicitis se presenta con diversos grados de gravedad y riesgos variables de progresión», escribieron Frederick Thurston Drake, MD, MPH, y Sabrina Sanchez, MD, MPH, de la Facultad de Medicina Chobanian y Avedisian de la Universidad de Boston. . editorial acompañante. «No todos los pacientes con apendicitis aguda desarrollarán una perforación. Algunos casos requerirán cirugía, otros responderán a los antibióticos y otros sanarán por sí solos».

Resultados anteriores de prueba APPAC, así como el ensayo CODA, demostraron que pacientes seleccionados con apendicitis no complicada pueden ser tratados exitosamente solo con antibióticos, evitando cirugías innecesarias, al menos a corto plazo. Además, un análisis secundario del ensayo CODA no mostró un mayor riesgo de complicaciones entre los tratados sólo con antibióticos.

resultados preliminares de Ensayo APPAC II encontraron que el tratamiento de la apendicitis aguda no complicada con 7 días de moxifloxacino oral en comparación con 2 días de ertapenem intravenoso seguido de 5 días de levofloxacino y metronidazol dio como resultado tasas de éxito del tratamiento superiores al 65% en ambos grupos. Sin embargo, este ensayo tampoco logró demostrar la ineficacia de los antibióticos orales por sí solos.

«Aunque no podemos estar seguros, por razones farmacológicas o fisiopatológicas, de que el tratamiento inicial afecte el riesgo de recurrencia de la enfermedad 2 o 3 años después de la resolución del episodio índice, estos datos a largo plazo contribuyen al conjunto de pruebas de que el tratamiento con antibióticos es eficaz “permanente” en la apendicitis no complicada, señalaron Drake y Sánchez. La posibilidad de que no todos los casos de apendicitis requieran cirugía es “lo que los médicos del siglo XIX intuyeron a través de la experiencia y la observación cuidadosa: existe una apendicitis leve, que no es una enfermedad quirúrgica”, agregaron.

Sin embargo, dijeron que se necesita más investigación para determinar con mayor claridad qué pacientes pueden recibir antibióticos de manera segura en lugar de una apendicectomía.

Este análisis secundario de Ensayo APPAC II Se analizaron los resultados a 3 años en 582 pacientes con apendicitis aguda no complicada confirmada por TC en nueve hospitales universitarios y centrales de Finlandia desde abril de 2017 hasta noviembre de 2018, con el último seguimiento en noviembre de 2022. La edad promedio de los pacientes fue de 33 años. 34 años , y la mayoría de ellos eran hombres. Se excluyeron niños, adultos mayores de 60 años, mujeres embarazadas o lactantes y aquellos con enfermedad renal, uso de metformina o enfermedad sistémica grave.

De los pacientes incluidos, 295 recibieron sólo antibióticos orales en el momento del diagnóstico y 287 recibieron una combinación de antibióticos intravenosos y orales. Aquellos que tomaron sólo antibióticos orales recibieron 400 mg de moxifloxacina oral al día durante 7 días. Los participantes en el grupo de antibióticos combinados recibieron ertapenem intravenoso 1 g al día durante 2 días, más levofloxacina oral 500 mg al día y metronidazol 500 mg tres veces al día durante 5 días.

  • autor['full_name']

    Katherine Kahn es redactora de MedPage Today y cubre enfermedades infecciosas. Ha sido escritora médica durante más de 15 años.

Divulgaciones

El estudio fue apoyado por subvenciones de investigación del Mary and George C. Ehrenroth, Fundación Sigrid Juselius, Academia de Finlandia, Fundación de Investigación Orion, Fundación de Investigación Digestiva, Fundación Médica Finlandesa, Gobierno finlandés y Fundación de la Universidad de Turku. .

Salminen afirma haber recibido honorarios personales de Novo Nordisk. Uno de los autores informó haber recibido una beca de viaje de Pfizer.

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Drake y Sánchez no informan conflictos de intereses.

Fuente principal

Cirugía gamma

Referencia fuente: Selänne L, et al “Resultados de tres años de antibióticos orales versus antibióticos intravenosos y orales para el tratamiento de la apendicitis aguda no complicada: un análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado APPAC II” JAMA Surg 2024; doi: 10.1001/jamasurg.2023.5947.

Fuente secundaria

Cirugía gamma

Referencia fuente: Drake FT, Sanchez SE “Apendicitis aguda: lo viejo vuelve a ser nuevo” JAMA Surg 2024; doi: 10.1001/jamasurg.2023.5946.