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África Oriental muestra un fuerte apoyo al Tratado de la Agencia Africana de Medicamentos

La ministra de Salud de Ruanda, Sabine Nsanzimana (tercera desde la izquierda) recibe el acuerdo de hospedaje de AMA de la Unión Africana.

otros tres países, KeniaCabo Verde y la República Democrática del Congo, han ratificado Agencia Africana de Medicamentos (AMA) recientemente, y la ratificación de Kenia ahora significa que la mayoría de los principales países de África Oriental se han unido al tratado.

Hasta el momento, 26 países han ratificado completamente el tratado, que es uno de los pasos necesarios para crear una agencia especializada de la Unión Africana (UA) dedicada a mejorar el acceso a productos médicos de alta calidad, seguros y efectivos en África.

Los países deben firmar y ratificar formalmente la AMA en sus parlamentos para que sea aplicable en su país.

«Específicamente, la firma y ratificación de Kenia es un hito importante en el viaje de armonización regulatoria siendo una de las economías más grandes de nuestra región. La AMA necesita más apoyo de las grandes economías». Maureen Okothcoordinador de proyectos de la Alianza para la Investigación y el Desarrollo en Salud (CHReaD), dijo Monitorear la política de salud.

En cuanto a lo que se necesita para involucrar a los «grandes países», Okoth dijo que una de las brechas que vemos cuando tratamos con diferentes países es el hecho de que la AMA necesita desmitificar una y otra vez: «Necesitamos demostrar en acción qué y cómo diferentes países se beneficiarán de la AMA.

Fortalecimiento de los esfuerzos de promoción

«Esto es emocionante… Continuamos fortaleciendo nuestros esfuerzos de promoción para que se realicen más ratificaciones. Estamos abogando para asegurarnos de que realmente estamos hablando con los Estados miembros que han ratificado y los que no». Chimoimwé Chadimbadirigirse a Armonización de la regulación de medicamentos en África (AMRH) a través de un seminario web sobre los próximos pasos para activar un AMA.

Se están realizando muchas actividades de promoción con los estados miembros para alentar a quienes no lo han firmado a que lo hagan, dijo Chadimba, y también para alentar a quienes han firmado pero no ratificado el tratado a dar ese paso final.

El proceso de firma y ratificación de estados ha comenzado en 2019, Por muy largo que parezca el tratado AMA, señaló Chadimba, ha recibido más apoyo, más rápido, que casi cualquier otro tratado en la historia de la UA.

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Agregó: «Simplemente te dice por qué todos se dieron cuenta de que necesitábamos esto, especialmente después de la pandemia de COVID».

Chimwemwe Chadimba, Jefe del Programa de Coordinación Reguladora de Medicamentos de África (AMRH)

El proceso de aprobación solo se pasó por alto porque el tratado se aprobó a nivel continental. comercio libre La región se lanzó el 30 de mayo de 2019.

Sin embargo, Okoth señaló que los detalles de la activación de AMA deben compartirse más ampliamente, incluidas las implicaciones de costos para generar confianza y permitir que los países tomen decisiones informadas.

AMRH espera que AMA ayude a África a acceder a productos seguros y de alta calidad y aprovechar los mercados farmacéuticos.

AMA corriendo

En una amplia discusión, Chamdimba y otros participantes también discutieron los próximos pasos para administrar una AMA, incluida la división del trabajo entre la AMA y las autoridades reguladoras nacionales, el nombramiento del director ejecutivo de la AMA y cómo incluir las voces de los pacientes.

AMRH reveló que el gobierno de Ruanda ha proporcionado un edificio completamente amueblado con espacio para la expansión de la AMA. el El gobierno de Ruanda ganó la licitación para albergar la AMA en 2022. Uganda, Argelia, Egipto, Marruecos, Tanzania y Zimbabue también presentaron expresiones de interés, pero no tuvieron éxito.

Administrativamente, la secretaría establece los sistemas, las estructuras y los sistemas, incluidos los recursos humanos, las finanzas y las adquisiciones, necesarios para el funcionamiento de la organización.

El Tratado AMA establece Comisión de la Unión Africana Para impulsar la activación de AMA.

La AMA retomará lo que la AMRH ha estado haciendo a lo largo de los años, asegurándose de que ahora se haga dentro de una organización más sostenible y sistémica para el continente.

Actualmente, dice Chadimba, hay un Grupo de Trabajo de la UA sobre AMA que ha sido establecido por varias entidades de la UA, incluida la Comisión de la Unión Africana, para guiar el funcionamiento de la AMA.

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«También tenemos la Conferencia de Estados Partes, que se ha reunido en los últimos dos años para brindar liderazgo en la creación de estructuras AMA. La Conferencia de Estados Partes está compuesta por ministros de salud de los estados parte del tratado.

Nombramiento de la Junta Directiva y el Personal de AMA

Actualmente, AMRH está en proceso de formar un Consejo AMA. Se han recibido nominaciones de varias regiones, y se espera que el consejo funcione en los próximos dos meses.

La Junta Directiva será responsable de nombrar un Gerente General (DG) de AMA. Los Términos de Referencia han sido completados pero a la espera de la conformación de la Junta Directiva para poder supervisar la designación del Gerente General. El gerente general será entonces responsable de contratar al resto del personal y manejar los asuntos estructurales y administrativos de la AMA, según la AMRH.

Aparte de sus operaciones continentales, la AMA también operará a nivel nacional, donde el regulador nacional de un país miembro toma decisiones y a nivel regional, donde las comunidades económicas regionales desarrollarán su capacidad para apoyar e implementar las decisiones de la AMA. .

“La AMA no se ocupará solo de 55 países, sino que se basa en las capacidades que ya existen en el país… Por lo tanto, estamos analizando estos tres niveles para poder ser interdependientes, interdependientes, compartir información y trabajar juntos. ”, dijo Chadimba.

Tampoco se espera que la AMA maneje todos los productos médicos, sino que «brinde apoyo donde haya una capacidad limitada», como brindar orientación sobre medicina tradicional y respuesta de emergencia.

Sin embargo, algunos productos serán manejados por estados miembros y comunidades económicas regionales.

participación del paciente

Durante el seminario web, Alianza Internacional de Organizaciones de Pacientes CEO Koaldeeb Sahmipreguntó cómo el marco AMA proporcionaría un compromiso significativo con los pacientes y la comunidad académica en África.

Shamidimba aseguró a Sehmi, quien falleció durante el seminario web, que los grupos de pacientes y las ONG participarán en la puesta en funcionamiento de la AMA.

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«Sería una oportunidad perdida si ni siquiera consultáramos sobre los términos de la preparación. Entonces, cuando tengamos un borrador listo, nos gustaría abrirlo para comentarios. Nos aseguraremos de que los aportes sean accesibles para que los pacientes están efectivamente representados.

«[Patients’] Las condiciones de vida pueden contribuir de manera efectiva a la preparación de los regímenes de AMA. Cualquier decisión que se tome puede afectarlos directamente”.

AMRH trabaja en estándares y sistemas armonizados en los REC que son comunidad de África OrientalY Comunidad de Desarrollo de África Meridional (SADC).), el Comunidad Económica de los Estados de África Occidental (CEDEAO)y el Comunidad Económica de los Estados de África Central.

Hemos probado sistemas de coordinación en comunidades económicas regionales. Trabajan. Pero reconocemos que también existe la necesidad de influencia mutua y coordinación mutua para mirar a África como un todo. Luego, pase de las comunidades económicas regionales a un solo continente, especialmente cuando se trata de compartir la capacidad entre regiones”, dijo Champemba.

Para ayudar a preparar la AMA, se llevará a cabo una Conferencia de Regulación en África del 12 al 15 de septiembre con el tema «Juntos por los pacientes: transformando el ecosistema regulatorio en África».

El Tratado AMA fue adoptado por la Asamblea de la Unión Africana el 11 de febrero de 2019, y al menos 15 Estados miembros deben ratificar el Tratado AMA en sus parlamentos nacionales para que el AMA entre en vigor.

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