Abivax informó una inducción de fase clínica 2b positiva y resultados para ABX464 en el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave, según un comunicado de prensa.
En un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, los pacientes tratados con ABX464 una vez al día en cada grupo de dosis (25 mg, 50 mg y 100 mg) alcanzaron el criterio de valoración principal del estudio de una reducción estadísticamente significativa de la puntuación de Mayo ajustada en 8 semanas. Además, en comparación con el placebo, los pacientes que tomaron ABX464 mostraron mejoría endoscópica, remisión clínica, respuesta clínica y una reducción de la calprotectina fecal.
Los investigadores observaron una remisión clínica más permanente y una mejoría endoscópica en 51 pacientes tratados con 50 mg de ABX464 después de 48 semanas de mantenimiento abierto.
«Los resultados de la Fase 2B demuestran el potencial de ABX464 para convertirse en un agente revolucionario en el tratamiento de pacientes de UCSD que requieren nuevas opciones de manejo terapéutico. Curiosamente, la dosis más baja de 25 mg fue efectiva en toda la cohorte del estudio, incluidos los pacientes resistentes. Para productos biológicos y Inhibidores de JAK, con un perfil de seguridad muy similar al del grupo placebo ”. Hartmut J. Ehrlich, MD, Dijo el CEO de Abivax en el comunicado. «Con base en estos datos, ahora estamos avanzando lo más rápido posible con nuestro plan para la Fase III en la colitis ulcerosa, así como la Fase 2b / 3 en la enfermedad de Crohn, para llevar ABX464 a los muchos pacientes con EII».
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